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藥物顆粒粘性測試方法

點(diǎn)擊次數(shù):584 更新時間:2023-08-30

藥物顆粒的粘性與藥物的配方及成分有關(guān),藥物顆粒的粘聚性取決于顆粒本身的性質(zhì),藥物顆粒的粘性和粘聚性都會對生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型產(chǎn)生影響,而粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn),顆粒粘聚性和粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥物的整體品質(zhì)。藥物顆粒的粘性測定是藥品間質(zhì)量控制的一項(xiàng)重要檢驗(yàn)指標(biāo),它能夠反映一種藥品在經(jīng)過自然界不同環(huán)境因素影響時,其粉末顆粒表面的粘性情況,從而給藥品的質(zhì)量控制提供參考。


上海保圣TA.XTC-20藥物顆粒粘性測試儀用于測試不同藥物顆粒的粘聚性和粘性,探索不同樣品的粘性和粘聚性差別,為配方選擇和優(yōu)化工藝提供數(shù)據(jù)支持,是制藥企業(yè)專業(yè)測試藥物藥品粘度的儀器,可以客觀評價藥物顆粒的粘性,對力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評的局限性,可得到不同樣品準(zhǔn)確、穩(wěn)定、重復(fù)性好的粘性參數(shù)。


一、藥物顆粒粘性測試方法:

1.測試儀器:

上海保圣TA.XTC-20藥物顆粒粘性測試儀

2. 樣品處理

0.1g 樣品顆粒中加入一滴水

3.測試樣品示意圖


二、實(shí)驗(yàn)過程分析及結(jié)論

在質(zhì)構(gòu)數(shù)據(jù)分析中,樣品的粘性一般指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能,而樣品的粘聚性一般指樣品顆粒內(nèi)部的抗拉伸或抗變形性能。最大負(fù)力可以表征樣品的粘性。在該實(shí)驗(yàn)方法和參數(shù)的條件下,測試樣品粘性數(shù)值呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性。樣品 A-1 至 A-3 最大負(fù)力依次為2.779gf、2.866gf、1.247gf,樣品 C-1 的最大負(fù)力為 0.652gf。從以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出,A-1 和 A-2 的粘性較大,樣品 A-3 的粘性較小,樣品 C-1 的粘性最小。


粘聚性由于受到測試樣品量的影響,在本實(shí)驗(yàn)中,呈現(xiàn)數(shù)據(jù)差異較大。探頭返回時,由于受到外部粘力和內(nèi)部粘聚力的共同作用,在用最大負(fù)力表征粘性的同時,我們用拉伸長度來表征樣品顆粒的粘聚性,但是從數(shù)據(jù)分析(因重復(fù)性差,未附數(shù)據(jù))來看,樣品的拉伸長度重復(fù)性不好。我們和樣品廠家需要通過進(jìn)一步溝通來探討樣品顆粒粘聚性的測試目的和樣品處理方法,從而建立更有效和更準(zhǔn)確的測試方法,以期達(dá)到我們的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,其?shù)值可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型,有助于優(yōu)化配方和工藝。


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